工作職責(zé)：1.在中藥室與生測(cè)室從事檢驗(yàn)工作，如：薄層鑒別等其他前處理； 2.操作規(guī)范，能夠熟練使用檢測(cè)儀器，如紫外儀、超聲儀等； 3.工作效率高，思路清晰，可以同時(shí)處理兩個(gè)品種的藥物。

工作職責(zé)：1.熟悉藥品的檢驗(yàn)依據(jù)，如《中國(guó)藥典》，國(guó)標(biāo)等 2.能協(xié)助主任及科室其他成員完成報(bào)告審查、校對(duì)及修改； 3.發(fā)布檢驗(yàn)報(bào)告、加蓋受控章等相關(guān)工作。

工作職責(zé)：1.認(rèn)真學(xué)習(xí)GMP知識(shí)； 2.在車間熟悉藥品的生產(chǎn)工藝； 3.確保產(chǎn)品中間體、操作人員的各項(xiàng)活動(dòng)均符合GMP要求。

工作職責(zé)：1??負(fù)責(zé)技術(shù)改進(jìn)。 1、 參與肝純片原料藥-藤茶的提取得率優(yōu)化，通過調(diào)整醇濃度、優(yōu)化攪拌方式等，將浸膏粉得率由20%提升至25%。 2、 參與蚓激酶清洗用樹脂的清洗工藝簡(jiǎn)化；去除水洗、酸洗、水洗、堿洗、水洗中的堿洗工序，并通過蛋白質(zhì)電泳、成品檢測(cè)等確認(rèn)API未受影響，節(jié)約成本約40~50萬/年。該項(xiàng)目獲得當(dāng)年精益改進(jìn)2等獎(jiǎng)。 3、 參與草珊瑚崩解時(shí)限優(yōu)化等實(shí)驗(yàn)。通過增加壓片壓力、粘合劑篩選與大量崩解試驗(yàn)，最終將崩解時(shí)限提高至12min，以滿足新版藥典的要求。 4、 通過調(diào)整預(yù)壓壓力及轉(zhuǎn)速，解決健胃消食片壓制過程中中空、裂頂?shù)膯栴}。 5、 熟練使用小型壓片機(jī)、小型制粒機(jī)、離心機(jī)、中小型旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀等。負(fù)責(zé)工藝實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)備的日常清理和保養(yǎng) 2??負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審閱。 確保飛檢時(shí)提供符合要求的批生產(chǎn)記錄

工作職責(zé)：1??負(fù)責(zé)新品中試。 1、 包含文件起草，如：生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程、崗位操作規(guī)程等。參與酮酸片、瑞盧戈里、艾沙膠囊的中試，并完成約30份文件起草 2、 酮酸片為自中試至工藝驗(yàn)證的全程跟進(jìn)。熟悉該品種的CPP與CQA。 3、 梳理生產(chǎn)流程，優(yōu)化批生產(chǎn)記錄。 4、 協(xié)助技術(shù)部完成工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證。 2??負(fù)責(zé)技術(shù)改進(jìn)。 1、 通過調(diào)整壓縮空氣進(jìn)氣閥，解決包衣噴槍返液?jiǎn)栴}。 2、 根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)膠囊機(jī)開囊機(jī)構(gòu)無法開囊的情況，梳理工藝前后變量，最終鎖定為膜具尺寸不必配導(dǎo)致，通過更換膜具后得到解決 3??負(fù)責(zé)車間管理提升。 1、 為激發(fā)人員活力，在部門領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)下建立“明日之星”激勵(lì)制度。負(fù)責(zé)制度編制、獎(jiǎng)懲措施、宣傳海報(bào)制作、活動(dòng)看板、活動(dòng)跟進(jìn)等。該激勵(lì)方案以醒目的方式和合理的獎(jiǎng)懲措施，得到車間同時(shí)及其他車間經(jīng)理的認(rèn)可。 2、 為確保新進(jìn)人員快速上崗，與部門經(jīng)理商議后開展“培訓(xùn)優(yōu)化”事宜。將多份SOP內(nèi)容整合至培訓(xùn)材料內(nèi)，內(nèi)容貫穿整個(gè)工序的生產(chǎn)過程，自更衣、設(shè)備安裝、生產(chǎn)至清場(chǎng)結(jié)束。培訓(xùn)材料以PPT形式展現(xiàn)，彌補(bǔ)文字描述不夠直觀的問題。

工作職責(zé)：1??負(fù)責(zé)新品轉(zhuǎn)產(chǎn)。 1、 包含文件起草，如：工藝規(guī)程、SOP、BOM、工藝驗(yàn)證等。至目前已完成3個(gè)品種的轉(zhuǎn)產(chǎn)。 2、 與研發(fā)部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部對(duì)接新品轉(zhuǎn)產(chǎn)事宜，籌備轉(zhuǎn)產(chǎn)的各項(xiàng)事宜，確保轉(zhuǎn)產(chǎn)順利進(jìn)行。 2??負(fù)責(zé)廠區(qū)驗(yàn)證。 1、 設(shè)備驗(yàn)證。包含灌裝設(shè)備、冷凍干燥機(jī)等 2、 基礎(chǔ)設(shè)施驗(yàn)證。包含：壓縮空氣、空調(diào)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、冷庫系統(tǒng)。 3??負(fù)責(zé)工藝優(yōu)化。 1、 通過線性回歸分析方法，將某組分裝量降低0.14mL/瓶，節(jié)約成本約30~50萬/年 2、 通過大樣本與挑戰(zhàn)性試驗(yàn)，取消凍存管纏膜工序，節(jié)約工時(shí)約1~2h/批次